控製漏電和爬電距離是設計醫療設備的關鍵之一,可以降低醫療(liáo)設(shè)備和係統的風險。
用於診斷、治療和監測病人的醫療設備,如心電圖(Ecgs)、熱(rè)燒灼器和監視器,必(bì)須滿足極高(gāo)的安全要求。國際標準IEC 60601-1指導產品設計人員處理關(guān)鍵問題,包括防止電擊、抗熱應力和機(jī)械應力、風險管理和其(qí)他考慮的(de)因素。
無論醫療產品是用於醫療設施還是(shì)移動應用,包(bāo)括在病人家庭中(zhōng),可靠和堅固的組件是確保性能和使用(yòng)壽命的基本先決條件。IEC 60601-1要求醫療電氣設備和係統的製造商確保它(tā)們(men)產品的高度安全性。具體而言,該標準要求連接器和其他組件能處理電(diàn)力、數(shù)據和信號的(de)傳輸(shū),以便在醫療設備與病人或操作(zuò)員接觸時或(huò)提供(gòng)保護,使其免受電擊貨其他傷害。
安(ān)全性
當(dāng)今,高性能醫療電氣設備幾乎遍布每一個醫(yī)療保健環(huán)境(jìng),由於這些產品通常與公共電力供應網絡相(xiàng)連,因此對病(bìng)人及運營(yíng)商構成潛在(zài)的風險。在這些網絡中,功率在230 V到250 V的(de)電壓範圍內和50 Hz的交流頻率下傳輸,能夠觸發(fā)心髒刺激。此外,雷擊可能導致電纜瞬時(shí)電壓過高。因此,醫療部門使用的電氣設備和係統必須得到很好的保護。
ODU MEDI-SNAP®連接器符合IEC60601-1標準
IEC60601-1中所述的技術(shù)要求幾乎都與電擊時的保護有關,為了(le)盡可能減少電擊時(shí)的風險,醫療電氣設備和係統的標準規定了保護手段(MOP)。它們被細分為兩類:病人保護手段(MOPP)和操作人員保護手段(duàn)(MOOP)。保護手段是指在接觸醫療設備時(shí),為(wéi)保護人們在電擊時免受傷害而采取的一(yī)般預防措施。IEC60601-1要求兩種保(bǎo)護措(cuò)施(2 Mopp和2 MOOP),包括病人和操作人員,電氣醫療設備和係統同時符合(hé)標準,以確保如果其中一種保護手段失效,另一種保護(hù)措施能(néng)有效(xiào)。實現(xiàn)這一目標的一個有效方法是將導體之間的間隙和漏電距離增加一倍。
由(yóu)於病人的體(tǐ)質往往比醫務人員(yuán)弱,而(ér)且可能無法(fǎ)作出(chū)反應(例如,如果他們處於(yú)麻醉狀態(tài)),他(tā)們必須得到特別好的保護。因此(cǐ),對病人保護(hù)措施的要求甚至比對醫療(liáo) 工作者的(de)保護更為嚴格。因此,設計用(yòng)於與病人(rén)接(jiē)觸的(de)設備中使用的連接器,或偶然接(jiē)觸到病人的連接器,需要(yào)更大(dà)的間隙和爬電距離、更強的絕緣和(hé)減少泄(xiè)漏電流,以滿足2 Mopp規(guī)範。對於不(bú)在病人環境中的醫療電氣設備和係統,滿足醫務人員的保護措施(2 MOOP)就足夠了。
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