控製漏電和爬電距離是設計醫療設備的關鍵(jiàn)之一(yī),可以降低醫療設備和係統的(de)風險。
用於診斷、治療和監測病人的醫療設備(bèi),如心電圖(Ecgs)、熱燒(shāo)灼器和監(jiān)視器,必須滿足極高的安全要求。國際標準IEC 60601-1指導(dǎo)產品(pǐn)設計人員處理關鍵問題,包括防止電擊、抗熱應力和機械應力、風險管理和其他考慮的因素。
無論醫療產品是用於醫療(liáo)設施還是移動應用,包括在病人(rén)家庭中,可靠和堅固(gù)的組件是確保性(xìng)能和使用(yòng)壽命的基本先決(jué)條件(jiàn)。IEC 60601-1要求醫(yī)療電氣設備和係統的製造商確保它們產品(pǐn)的高度安(ān)全性。具(jù)體而言,該標準要求連接器和其他組件能處理電力(lì)、數據和信號的傳輸,以便在醫療設備與病人或操作員接觸時或提供保護(hù),使其免受電擊貨其他傷(shāng)害。
安全性
當今,高性(xìng)能醫療電(diàn)氣設備幾乎遍布每一個醫(yī)療保健環境,由於這些產品通常與公共電力供應網絡相連,因此對(duì)病(bìng)人及運營商構成(chéng)潛在的風(fēng)險(xiǎn)。在這些網絡中,功率(lǜ)在230 V到250 V的電壓範圍內和50 Hz的交流頻率下傳輸,能夠觸發心髒刺激。此外,雷擊可能導致電纜瞬時電壓過(guò)高。因此,醫療部門使用的電氣(qì)設(shè)備和(hé)係統必須得到很(hěn)好的保護。
ODU MEDI-SNAP®連接器符合IEC60601-1標準
IEC60601-1中所(suǒ)述的(de)技術要求幾(jǐ)乎(hū)都與電擊(jī)時的保護(hù)有關,為了(le)盡可能減少電擊時的風險(xiǎn),醫療電氣設備和係統(tǒng)的標準規定了保護手段(MOP)。它們被細分為兩(liǎng)類:病人保護手段(MOPP)和操作人員保護手段(MOOP)。保護手段是指在接觸醫療設備時,為保護人們在電擊(jī)時免受傷害而采(cǎi)取的一般預防措施(shī)。IEC60601-1要求兩種(zhǒng)保護措施(2 Mopp和2 MOOP),包括病人和操作人員,電氣醫療設備和係統同時符合標準,以(yǐ)確保如果其中一種(zhǒng)保護手段失(shī)效,另一種保護措施能有效。實現這一目標的一個有效方法是將導體之間的間隙和漏電距離(lí)增加一倍。
由於病人的體質往往比醫務人員弱,而且可能(néng)無法作出反應(例如,如果他們處於麻醉狀態),他們必須得到(dào)特別好的保護。因此,對病人保護措施的要求甚至(zhì)比(bǐ)對醫療 工作者(zhě)的保護更(gèng)為嚴格。因此,設計用於與病人接觸的設備中使用的連接器,或偶然接觸到病人的連接器,需(xū)要更大的間隙(xì)和爬電距離、更強的絕緣和減少泄漏電流,以滿足2 Mopp規範(fàn)。對於不在病人環(huán)境中的醫療電氣設備和係統,滿足醫務人(rén)員的保護(hù)措施(2 MOOP)就(jiù)足夠了。
|